Организатор - группа компаний ВИАЛЕК

www.vialek.ru">

Семинар: Валидация компьютеризированных систем Семинар прошёл

Код 21957


О чём семинар?

17-19 сентября 2012 года, Санкт-Петербург

Семинар "Валидация компьютеризированных систем"

Организатор - группа компаний ВИАЛЕК

www.vialek.ru

Для кого семинар?

IT-специалисты, сервисные инженеры, обслуживающие компьютеризированные системы, специалисты отдела качества

Программа семинара

17-19 сентября 2012 года в Санкт-Петербурге Группа компаний ВИАЛЕК проведет семинар «Валидация компьютеризированных систем» / Приложение 11 GMP (новая версия)

Сегодня невозможно представить деятельность успешной, развивающейся компании без эффективного использования информационных технологий. Сферы применения компьютеризированных систем постоянно расширяются и неуклонно движутся вперед семимильными шагами. Сейчас применяемые компьютеризированные системы являются не только зеркалом соблюдения принципов GMP, но и фактором конкурентоспособности предприятия. Есть множество примеров используемых компьютеризируемых систем – это и ЛИМС, и пакеты поддержания электронного досье серии (например, на базе 1С:Производство), и автоматизация общего документооборота, системы управления зданиями и сооружениями, системы мониторинга чистых помещений, инженерных систем и т.п.

Группа компаний ВИАЛЕК приглашает принять участие в семинаре «Валидация компьютеризированных систем».

Семинар будет очень! интересен:

• специалистам по ИТ-технологиям,

• сервисным инженерам, поставляющим и обслуживающим компьютеризированные системы,

• менеджерам по обеспечению качества.

Программа семинара:

Основные принципы Валидации компьютеризированных систем

Регуляторные требования развитых стран (ЕС, США)

Стандарты: IEEE (Институт Электрики и Электронной Инженерии), GAMP 5.0 (Надлежащая Практика Автоматизированного Производства). Обзор стандартов используемых при разработке программного обеспечения.

Система разработки жизненного цикла: Определение понятия «Жизненный цикл системы». Определение и виды Систем разработки жизненного цикла.

Валидационный Мастер-План, Верификация (DQ), Квалификация IQ, OQ, PQ

Системы управления предприятием (ERP). Валидация ERP-системы на примере SAP. Обзор системы SAP. Валидация SAP

Применение электронных записей и электронных подписей. Требования и рекомендации. Ограниченный авторизованный доступ и контроль авторизации.

Система управления технологическим процессом. Таблицы. Визуализация

и др.

Автор и ведущий семинара:

Тимур Кабадаи, Управляющий партнер компании CONVALgroup (Турция) - один из ведущих мировых экспертов по валидации компьютеризированных систем

Условия участия:

Стоимость участия в семинаре 26 000 руб.

Контактная информация:

В Москве, РФ по тел. +7 (495) 941-25-25, 227-23-60

по e-mail: edu@vialek.ru

on-line форма на сайте: www.VIALEK.RU

В Киеве, Украина по тел. +38 (044) 228-27-64, факс +38 (044) 576-12-86

по e-mail: edu@vialek.kiev.ua

on-line форма на сайте: WWW.VIALEK.KIEV.UA