Семинар «основы профессиональной очистки» Семинар прошёл

Код 22209


О чём семинар?

Группа компаний ВИАЛЕК приглашает специалистов на семинар «Основы профессиональной очистки», который пройдет 26-28 сентября 2012 года в Киеве.

Ведущий семинара: Александр В. Александров, президент группы компаний «ВИАЛЕК», исполнительный директор Международной фармацевтической ассоциации уполномоченных лиц, аудитор систем управления Европейской организации качества (EOQ).

Для кого семинар?

менеджеры высшего звена (для понимания концепции очистки, объема требуемых работ), для специалистов по обеспечению качества, специалистов по валидации, руководителей подразделений и участков, осуществляющих очистку, для представителей регуляторных органов

Программа семинара

Программа семинара:

26 сентября

Общие принципы очистки в фармацевтическом производстве

 Виды загрязнений в фармацевтическом производстве

 Правила уборки и очистки чистых помещений, элементов конструкции, оборудования и инженерных систем

 Техника и инвентарь, используемые при очистке

 Дезинфицирующие средства. Критерии выбора, методика подтверждения эффективности

 Моющие средства. Критерии подбора, обоснование приемлемости

 Практические вопросы обращения моющих и дезинфицирующих средств

(расчет потребности, учет, ротация и отчетность)

* Просмотр видеофильмов, посвященных практике очистки

в фармацевтическом производстве

Тематика семинара будет интересна специалистам, ответственным за организацию и контроль качества очистки

Тематика дня ориентирована на менеджеров высшего звена (для понимания концепции очистки, объема требуемых работ), для специалистов по обеспечению качества, специалистов по валидации, руководителей подразделений и участков, осуществляющих очистку, для представителей регуляторных органов

27 сентября

Регламентация процедур очистки

 Требования GMP к очистке

 Разработка инструкций по очистке и дезинфекции чистых помещений, оборудования, активных элементов инженерных систем

 Распределение ответственности при очистке

 Методики контроля качества очистки

 Обучение производственного и обслуживающего персонала правилам очистки

 Особенности очистки после ремонтных и строительных работ

 Особенности очистки складских зон, контроль грызунов

* Просмотр видеофильмов, посвященных практике очистки

в фармацевтическом производстве

Тематика дня ориентирована на специалистов по обеспечению качества, технологов и руководителей подразделений и участков, осуществляющих очистку

28 сентября

Валидация очистки

 Методология оценки рисков загрязнений

 Практические аспекты валидации очистки

Финальное тестирование

Тематика дня ориентирована на специалистов по обеспечению качества, специалистов по валидации, технологов и руководителей подразделений и участков, осуществляющих очистку

Стоимость участия в семинаре* - 21 000 руб.

*Обратите внимание! Для второго участника от предприятия предусмотрена скидка 15%, для третьего и последующих участников – 25%