Семинар: «Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели». Семинар прошёл

Код 22810


О чём семинар?

Авторы и модераторы:

Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный экс-перт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный экс-перт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP


Для кого семинар?

сотрудники фармацевтических предприятий

Программа семинара

·         Технологический процесс. Контаминация как фактор риска безопасности фармацевтической продукции;

·        Надлежащие процедуры очисток - основные положения методик очистки;

·        Контроль очистки;

·        Результаты очистки. Критерии приемлемости остаточных количеств контаминантов;

·        Валидация методик очистки - основные требования;

·        Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов.

·        Тренинги по всем темам.

·        Оценка результатов тестирования

·        Обсуждение дискуссионных вопросов

 По окончанию участники получают сертификаты.