Семинар: «Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества» Семинар прошёл
Код 22811
О чём семинар?
Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти на-чальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара: Правила GMP EU и GMP PIC/S Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005) Стандарт MIL-STD-105Е. Military Standard. Sampling Procedure and Tables for Inspec-tion by Attributes (и производные от него международные стандарты)
Для кого семинар?
сотрудники фармацевтических предприятий. Обучение специалистов, осуществляющих отбор проб сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции в рамках контроля качества на фармацевтическом предприятии
Программа семинара
· Введение в программу. Знакомство с аудиторией
· Система контроля качества и процедуры отбора проб в рамках требований GMP
· Зоны отбора проб - основные требования, конструирование и эксплуатация
· Тренинг
· Отбор проб сырья. Основные процедуры и методология. Планы отбора проб сырья
· Отбор проб материалов. Специфика (отличная от сырья). План отбора проб материалов
· Отбор проб промежуточной и готовой продукции. Отбор проб при валидационных испытаниях
· Тренинг
· Архивные и контрольные образцы и обращение с ними (согласно Annex 19 cGMP EU)
· Тренинг
· Оценка результатов тестирования
· Обсуждение дискуссионных вопросов