Семинар: «Ключевой персонал. Уполномоченное лицо - главная функция, основные обязанности в рамках требований gmp pqs. Институт уполномоченных лиц. Требования cp к уполномоченным лицам». Семинар прошёл
Код 22812
О чём семинар?
Авторы и модераторы:Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDPШакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Для кого семинар?
сотрудники фармацевтических предприятий
Программа семинара
Система персонала фармацевтической компании в рамках требований GxP. Организационная структура, ключевой персонал
- Функции и полномочия. Должностные инструкции
- Тренинг
- Требования к гигиене персонала в рамках требований GxP
- Основные процедуры в рамках системы гигиены
- Технологическая одежда и надлежаще обращение с ней
- Тренинг
- Уполномоченное лицо (Q.P.) - требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD Уполномоченных лиц
- Основные обязанности Уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 GMP EU
- Сертификация серии Уполномоченным лицом
- Тренинг