Семинар: Управление цехом на основе принципов gmp Семинар прошёл
Код 23315
О чём семинар?
14-15 марта 2013 г. в Москве Группа компаний ВИАЛЕК проведет новый семинар «Управление цехом по GMP»
Для кого семинар?
• Руководители цехов и производственных участков; • Кураторы производственных участков;
Программа семинара
Программа семинара:
i. Обзор современных требований GMP, относящихся к ответственности цеха;
ii. Варианты организационной структуры цеха, функции и задачи руководителя цеха, производственного участка;
iii. Допуск мастеров и операторов к самостоятельной работе, обеспечение периодического обучения на рабочем месте;
iv. Вопросы производственного планирования:
o Существующие ограничения GMP;
o Правила формирования серии, присвоения номера серии;
o Взаимосвязь производственных планов и планов технического обслуживания, ремонтных и валидационных работ;
o Отслеживание простоев и непроизводственных затрат времени;
o Подготовка валидационных работ, постановки
на производство нового препарата;
o Контроль выполнения планов и графиков;
v. Выстраивание тактики работы с инженерной службой:
o Приемка оборудования;
o Ввод оборудования в эксплуатацию;
o Сбор информации о загрузке оборудования, отслеживание статуса калибровки и технического обслуживания;
o Контроль выполнения наладки, аварийных ремонтов;
vi. Учет сырья и упаковочных материалов:
o Приемка сырья со склада;
o Возврат неиспользованного количества на склад;
o Составление материального баланса;
vii. Организация внутрипроизводственного контроля;
viii. Работа с отклонениями, изменениями:
o Работа с несоответствующей продукцией;
o Возможности переработки или повторной обработки серии продукта;
o Проведение расследования при выявлении расхождений в балансе упаковочных материалов, выходе продукта;
Тренер: Александр В. Александров,
президент Группы компаний ВИАЛЕК, аудитор систем управления
Европейской Организации Качества (EOQ)
i. Обзор современных требований GMP, относящихся к ответственности цеха;
ii. Варианты организационной структуры цеха, функции и задачи руководителя цеха, производственного участка;
iii. Допуск мастеров и операторов к самостоятельной работе, обеспечение периодического обучения на рабочем месте;
iv. Вопросы производственного планирования:
o Существующие ограничения GMP;
o Правила формирования серии, присвоения номера серии;
o Взаимосвязь производственных планов и планов технического обслуживания, ремонтных и валидационных работ;
o Отслеживание простоев и непроизводственных затрат времени;
o Подготовка валидационных работ, постановки
на производство нового препарата;
o Контроль выполнения планов и графиков;
v. Выстраивание тактики работы с инженерной службой:
o Приемка оборудования;
o Ввод оборудования в эксплуатацию;
o Сбор информации о загрузке оборудования, отслеживание статуса калибровки и технического обслуживания;
o Контроль выполнения наладки, аварийных ремонтов;
vi. Учет сырья и упаковочных материалов:
o Приемка сырья со склада;
o Возврат неиспользованного количества на склад;
o Составление материального баланса;
vii. Организация внутрипроизводственного контроля;
viii. Работа с отклонениями, изменениями:
o Работа с несоответствующей продукцией;
o Возможности переработки или повторной обработки серии продукта;
o Проведение расследования при выявлении расхождений в балансе упаковочных материалов, выходе продукта;
Тренер: Александр В. Александров,
президент Группы компаний ВИАЛЕК, аудитор систем управления
Европейской Организации Качества (EOQ)