Семинар: Управление качеством в фармацевтическом бизнесе Семинар прошёл

Код 5098


О чём семинар?

На семинаре будут рассмотрены основные направления для реализации задачи соответствия качества фармацевтической деятельности государственному стандарту качества лекарственных средств

Для кого семинар?

руководители аптечных учреждений (фармацевтических предприятий), их заместители, заведующие отделами аптек, аптечных складов, оптовых фармацевтических фирм.

Программа семинара

Программа курса содержит следующие вопросы:


1.
Основные требования законодательства и международных/национальных стандартов в сфере обращения лекарственных средств. Общая характеристика мирового и российского фармацевтического рынка. Философия государственного контроля. Основные принципы международных стандартов (GLP, GMP, GPP, GCP). Порядок лицензирования фармацевтической деятельности.


2.
Обеспечение качества аптечной организации. Обеспечение качества аптечной организации. Требования к отпуску и изготовлению лекарственных средств.


3.
Инспекция и аудит качества аптечной организации. Программа аудитов, планирование аудитов. Аудит системы обеспечения качества. Аудит системы закупок и хранения лекарственных средств.


4.
Принципы оценки качества фармацевтических производств, экологический контроль. Особенности фармацевтического анализа индивидуальных веществ и их лекарственных форм. Экологическая безопасность лекарственных средств.


Для зачисления в группу слушателей повышения квалификации по специализации «Уполномоченный по качеству фармацевтических предприятий» необходимо иметь при себе заверенные ксерокопии ниже перечисленных документов:

– диплома о фармацевтическом образовании;

– выписку из трудовой книжки;

– в случае изменения фамилии предоставить ксерокопию документа, подтверждающего ее изменение;

– документа о повышении квалификации.


Все слушатели обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов
по тематике курса.


Для участников курса организованы ежедневные обеды и культурная программа.