Семинар: Управление качеством в фармацевтическом бизнесе Семинар прошёл
О чём семинар?
Для кого семинар?
Программа семинара
Программа курса содержит следующие вопросы:
1.
Основные требования законодательства и международных/национальных стандартов в сфере обращения лекарственных средств. Общая характеристика мирового и российского фармацевтического рынка. Философия государственного контроля. Основные принципы международных стандартов (GLP, GMP, GPP, GCP). Порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
2.
Обеспечение качества аптечной организации. Обеспечение качества аптечной организации. Требования к отпуску и изготовлению лекарственных средств.
3.
Инспекция и аудит качества аптечной организации. Программа аудитов, планирование аудитов. Аудит системы обеспечения качества. Аудит системы закупок и хранения лекарственных средств.
4.
Принципы оценки качества фармацевтических производств, экологический контроль. Особенности фармацевтического анализа индивидуальных веществ и их лекарственных форм. Экологическая безопасность лекарственных средств.
Для зачисления в группу слушателей повышения квалификации по специализации «Уполномоченный по качеству фармацевтических предприятий» необходимо иметь при себе заверенные ксерокопии ниже перечисленных документов:
– диплома о фармацевтическом образовании;– выписку из трудовой книжки;– в случае изменения фамилии предоставить ксерокопию документа, подтверждающего ее изменение;– документа о повышении квалификации.Все слушатели обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов
по тематике курса.
Для участников курса организованы ежедневные обеды и культурная программа.