Семинар: Управление качеством в фармацевтическом бизнесе Семинар прошёл
О чём семинар?
Для кого семинар?
Программа семинара
В настоящее время в соответствии с требованиями отраслевого стандарта в каждой аптечной организации, которая осуществляет розничную и оптовую реализацию лекарственных средств, должна быть сформирована система управления качеством.
На семинаре будут рассмотрены основные направления для реализации данной задачи, чтобы качество фармацевтической деятельности предприятия соответствовало государственному стандарту качества лекарственных средств в соответствии с нормами и правилами, установленными законодательством РФ.Программа курса содержит следующие вопросы:
1. Основные требования законодательства и международных/национальных стандартов в сфере обращения лекарственных средств. Общая характеристика мирового и российского фармацевтического рынка. Философия государственного контроля. Основные принципы международных стандартов (GLP, GMP, GPP, GCP). Порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
2. Обеспечение качества аптечной организации.
Обеспечение качества аптечной организации. Требования к отпуску и изготовлению лекарственных средств.
3. Инспекция и аудит качества аптечной организации. Программа аудитов, планирование аудитов. Аудит системы обеспечения качества. Аудит системы закупок и хранения лекарственных средств.
4. Принципы оценки качества фармацевтических производств, экологический контроль. Особенности фармацевтического анализа индивидуальных веществ и их лекарственных форм. Экологическая безопасность лекарственных средств.
Для зачисления в группу слушателей повышения квалификации по специализации «Уполномоченный по качеству фармацевтических предприятий» необходимо иметь при себе заверенные ксерокопии ниже перечисленных документов:
- диплома о фармацевтическом образовании;- выписку из трудовой книжки;- в случае изменения фамилии предоставить ксерокопию документа, подтверждающего ее изменение;- документа о повышении квалификации.Слушателям курса выдается Удостоверение о повышении квалификации государственного образца
по специализации «Уполномоченный по качеству фармацевтических предприятий» (лицензия № 001373 от 09.12.2003).
Все слушатели обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов
по тематике курса.
Для участников курса организованы ежедневные обеды и культурная программа.